(多选题)
问题:下列叙述中哪些是正确的?题干:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。
A葡萄糖注射液的最佳pH值为4.1~4.5
B制备葡萄糖注射液时,颜色变黄,pH下降,是由于生成酸性产物
C在制备时可通过采用浓配法、加适量盐酸、用活性炭吸附等方法解决澄明度不合格的质量问题
D葡萄糖注射液封装后,可用115℃45分钟热压灭菌
E葡萄糖注射液灭菌后常出现的问题有产生云雾状沉淀、渗透压改变、pH下降
正确答案
答案解析
葡萄糖过热使溶液变黄,至少有一部分颜色是由于葡萄糖的分解产物5-羟甲基糠醛(5-HMF)的聚合作用所致,还认为可由不饱和羰基化合物与氨基酸作用而形成有色高聚物。氨基酸对5-HMF及色素的生成起着触媒作用,可大大加速葡萄糖的分解速度。葡萄糖系用酸水解淀粉经糖化而得,故可能带人淀粉中的蛋白质、水解蛋白、脂肪以及未完全糖化的糊精等物质,其水溶液灭菌后析出胶体絮状物影响溶液的澄明度,因此,在配制注射液时采用浓配、加活性炭吸附、加盐酸加热等工艺,以中和胶体所带电荷,促使糊精水解完全与蛋白质凝聚达到提高澄明度的目的。由于以上输液成分分解和聚合的原因,葡萄糖注射液灭菌后常出现的问题有产生云雾状沉淀、渗透压改变、pH下降等。输液的通常灭菌方法是用115℃30分钟热压灭菌,葡萄糖注射液的最佳pH值为3.8~4.0。灭菌后颜色变黄,pH下降,与输液的pH、灭菌时间相关,与过滤不相关。
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