(多选题)
问题:关于热原检查法叙述正确的是()。题干:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。
A九五年版中国药典将细菌内毒素检查法录入
B《中国药典》规定热原用家兔法检查
C鲎试剂法可以代替家兔法,且对革兰阴性菌以外的内毒素更灵敏
D放射性制剂、肿瘤抑制剂应用家兔法检查
E注射用水可用鲎试剂法检查
正确答案
答案解析
《中国药典》2005年版起规定热原检查采用家兔法,细菌内毒素检查采用鲎试剂法。家兔法检测内毒素的灵敏度为0.001μg/ml;鲎试剂法检查内毒素的灵敏度为0.0001μg/ml,比家兔法灵敏10倍,适用于注射剂生产过程中的热原控制和家兔法不能检测的某些细胞毒性药物制剂,但其对革兰阴性菌以外的内毒素不灵敏,目前尚不能完全代替家兔法。