(多选题)
问题:关于注射液生产区域的划分,下列说法错误的是?题干:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。
A洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间,最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成
B控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间
C-般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间,因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成
D原水处理、蒸馏应在控制区完成
E注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
正确答案
答案解析
注射剂生产环境分为3个区域:一般生产区,包括安瓿外清处理、半成品的灭菌检漏、异物检查、印包、原水处理、蒸馏等;10万级洁净区,包括称量、浓配、质检、安瓿的洗烘、工作服的洗涤等;1万级洁净区,包括稀配、灌封,且灌封机要自带局部100级层流。
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