（多选题）
必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或进口药品注册证、医药产品注册证的是（）
A抗生素
B化学原料药
C中药材
D中药饮片
E生物制品
正确答案
答案解析
略
相似试题
（判断题）
《药品管理法》明确规定：国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责所辖行政区域内的药品监督管理工作。药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构，承担药品监督检验。国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。
（单选题）
进口药品的广告批准文号的核发部门是（）
（多选题）
由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是（）
（单选题）
零售药店的《药品经营许可证》的核发部门是（）
（判断题）
药品管理法规定开办药品生产企业，必须具备以下条件：（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；（四）具有保证药品质量的规章制度。
（判断题）
我国药品专利法于1993年1月实施。这是我国宏观药事管理的一件具有历史里程碑的大事。这标志着我国的药品生产，必须逐渐转向创制自己的新药。
（多选题）
根据国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，下列描述正确的是（）。
（单选题）
国务院在原国家药品监督管理局的基础上组建国家食品药品监督管理局的时间是（）
（判断题）
药品的初审由省级药品监督管理部门负责，复审由国家药品监督管理局负责。
