（多选题）
由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是（）
A注射剂
B处方药
C放射性药品
D医疗用毒性药品
E国家规定的生物制品
正确答案
答案解析
略
相似试题
（判断题）
SFDA直接对药品生产企业进行监督检查，并对省（食品）药品监督管理部门的监督检查工作及认证通过的生产企业GMP的实施及认证情况进行监督和抽查。
（单选题）
负责组织对药品生产企业的GMP认证工作的是（）。
（判断题）
药品GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段，也是保证药品质量的一种科学、先进的管理方法。
（判断题）
《药品管理法》明确规定：国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责所辖行政区域内的药品监督管理工作。药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构，承担药品监督检验。国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。
（判断题）
药品的初审由省级药品监督管理部门负责，复审由国家药品监督管理局负责。
（简答题）
简述药品GMP认证检查员须具备的条件。
（判断题）
毒性中药的收购、经营，由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责；配方用药由国营药店、医疗单位负责。
（单选题）
县级以上人民政府卫生主管部门，药品监督管理部门违反本条列规定，由本级人民政府，上级人民政府卫生主管部门，药品监督管理部门责令改正，通报批评，造成受种者人身损害，传染病传播，流行，或者其他严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分，构成犯罪的依法追究形式责任的情形有（）。
（多选题）
必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或进口药品注册证、医药产品注册证的是（）
