(判断题)
药品GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,也是保证药品质量的一种科学、先进的管理方法。
A对
B错
正确答案
答案解析
略
相似试题
(单选题)
负责组织对药品生产企业的GMP认证工作的是()。
(判断题)
SFDA直接对药品生产企业进行监督检查,并对省(食品)药品监督管理部门的监督检查工作及认证通过的生产企业GMP的实施及认证情况进行监督和抽查。
(简答题)
简述药品GMP认证检查员须具备的条件。
(多选题)
由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是()
(判断题)
企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。企业应当严格执行GMP,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。
(判断题)
药品GMP是世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采用的法定技术规范。
(判断题)
实现GMP是药品生产质量保证的前提条件。
(填空题)
GMP是药品生产和管理的基本原则,其检查对象是()。
(填空题)
GMP是保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范,是药品生产和管理的基本准则,其检查对象是()、()、()。