药品GMP认证检查员须具备的条件:
(1)遵纪守法、廉洁正派、坚持原则、实事求是;
(2)熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规,熟悉实施药品GMP的有关规定;
(3)从事药品监督管理工作人员;
(4)具有药学或相关专业大学以上学历或中级以上职称,具有5年以上药品监督管理实践经验或药品生产质量管理实践经验;
(5)身体健康,能胜任现场检查工作,无传染性疾病。
(简答题)
简述药品GMP认证检查员须具备的条件。
正确答案
答案解析
略
相似试题
(判断题)
SFDA直接对药品生产企业进行监督检查,并对省(食品)药品监督管理部门的监督检查工作及认证通过的生产企业GMP的实施及认证情况进行监督和抽查。
(单选题)
负责组织对药品生产企业的GMP认证工作的是()。
(多选题)
由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是()
(判断题)
药品GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,也是保证药品质量的一种科学、先进的管理方法。
(简答题)
简述开办药品生产企业需要具备的条件。
(判断题)
实现GMP是药品生产质量保证的前提条件。
(简答题)
简述担任中药材GAP认证检查员的条件。
(填空题)
GMP是药品生产和管理的基本原则,其检查对象是()。
(判断题)
GMP是指在药品生产全过程中,运用科学、合理、规范化的条件和方法,以确保生产优良药品的一整套系统的、科学的管理办法。