(简答题)
哪些制剂品种需在D级洁净区生产?
正确答案
口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域
答案解析
略
相似试题
(填空题)
非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工序区域需在()级洁净区生产。
(填空题)
无菌药品应当按照()的原则对C级洁净区和D级洁净区(必要时)进行()
(简答题)
无菌药品生产,C级洁净区着装要求?
(简答题)
无菌药品生产,A/B级洁净区着装要求?
(填空题)
无菌生产的()级洁净区内禁止设置水池和地漏,在其它洁净区内,水池或地漏应当有适当的()、()和()。
(填空题)
无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,水池或地漏应安装易于()且带有()功能的装置以防()。
(多选题)
非无菌原料药()等生产操作的暴露环境应当按照D洁净区的要求设置。
(填空题)
无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,()或()同外部排水系统的连接方式应当能够防止()的侵入。
(填空题)
用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备自身应装有()级空气风淋装置,人员着装应当符合()级洁净区的式样,该设备至少应当安装在()级洁净区环境中。