试述ISO9000系列标准产生的背景。

（1）ISO9000系列标准的产生是现代化大生产和国际贸易发展的必然结果。由于科学技术和国际间跨国公司迅速发展，许多产品往往由几个甚至几十个专业厂，或者由分布在不同国家的几个公司联合生产，再由这些公司的代理商、子公司等分销。为保证本公司的产品质量，必然要求协作厂或子公司建立完善的质量保证体系，以提供符合质量要求的产品。同时，由于产品生产的自动化程度越来越高，一个复杂产品由上万个零部件和电子元件组成，这些零部件的精度很高，如果其中任何一件出现故障，都可能导致整个产品的失败，其后果往往给用户和社会带来巨大的损失，这时产品的可靠性和安全性越来越重要了。从用户来说，不再满足供应厂商地产品质量的一般担保，关心的是得到长期稳定使用的产品，因而要求生产方建立相应的质量体系，提供能充分说明质量符合要求的客观证据。从生产方来说，为避免由于产品质量责任而在经济上遭受巨大损失，并且要在被追究责任时能提供足够的证据为自己辩护，所以，有些企业为提高信誉和竞争力，在加强质量管理和开展质量保证同时，还向权威机构申请对其质量体系进行认证。这是产生ISO9000系列标准的客观条件。
（2）另外，当今世界各国在经济贸易方面的相互合作、相互信赖和相互竞争日益增强。近年来非价格竞争已成为国际贸易竞争的主要手段，商品的质量、包装、品种往往是成交的首要条件，这就加剧了供应在质量方面的竞争。为了实现国际间的技术经济合作与交流，首先必须开展质量管理和质量保证工作，建立质量体系，取得合作伙伴的相互信任。用户不仅对产品质量进行评价，还要对生产厂的质量体系进行评价，这已成为贸易成交和国际合作的前提条件，为了消除国际贸易中因认证体制不同而造成技术壁垒，客观上就要求建立国际统一的认证体制。1986年国际标准化组织合格评审委员会（ISO/CASCO）颁布了ISO/IEC48号指南《第三方对供方质量体系进行评审和注册的导则》，从而促进了国际间质量体系认证的协调和发展。

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