（简答题）

生产用工艺用水有什么要求？

正确答案

1）根据产品工艺规程选用工艺用水；工艺用水应符合质量标准，并定期检验，检验有记录；应根据验证结果，规定检验周期。
2）注射用水和灭菌注射用水应符合《中国药典》要求。
3）生物制品生产用注射用水应在制备后6小时内使用或制备后4小时内灭菌后72小时内使用；否则应在80℃以上保温或65℃以上保温循环。

答案解析

略

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