(单选题)
《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()
A医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人
B制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C医疗机构名称、配制地址、注册地址
D法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
正确答案
答案解析
由食品药品监督管理部门核准的许可事项包括:制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。故选B。考生应明确由药监部门核准的许可事项是至关制剂质量的事项,因有效期限不能变更,故变更事项比核准事项少了有效期限。许可事项变更项目内容包括:制剂室负责人、配制地址、配制范围。建议考生运用口诀"药监核准制剂负责人翻(范)地效期"准确记忆。
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甲医疗机构未经批准,从乙医疗机构购进其生产的丙制剂,货值金额5万元。药品监督管理部门对乙医疗机构做出的行政处罚,不妥当的是()
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