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(单选题)

《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()

A医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人

B制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限

C医疗机构名称、配制地址、注册地址

D法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

由食品药品监督管理部门核准的许可事项包括:制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。故选B。考生应明确由药监部门核准的许可事项是至关制剂质量的事项,因有效期限不能变更,故变更事项比核准事项少了有效期限。许可事项变更项目内容包括:制剂室负责人、配制地址、配制范围。建议考生运用口诀"药监核准制剂负责人翻(范)地效期"准确记忆。

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