（单选题）
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（）
AI期临床试验
BⅡ期临床试验
CⅢ期临床试验
DⅣ期临床试验
E各期临床试验
正确答案
答案解析
略
相似试题
（单选题）
主管全国药品注册工作，负责药物临床试验、药品生产和进口进行审批的是（）
（单选题）
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是（）
（单选题）
根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）
（单选题）
根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于（）
（单选题）
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于（）
（单选题）
药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处（）
（单选题）
审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是（）
（单选题）
依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康（）
（单选题）
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）
