（单选题）
下列情况，按新药管理（）
A未曾在中国境内上市销售的药品
B已上市药品改变剂型、改变给药途径的
C未曾在中国境内生产过的药品
D未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的
E未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证
正确答案
答案解析
略
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下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是（）
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案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的（）
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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是（）
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按临床试验阶段分期，观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据的试验是（）
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下列不是新药制剂的主要内容（）
（单选题）
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案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。
（多选题）
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