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(单选题)

药品规范化管理是保证药品在研究、生产等过程质量的最重要基础,其中药品非临床研究质量管理规范表示为()表示。

AGLP

BGAP

CGCP

DGMP

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

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  • (填空题)

    药品标准是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分,是药品()共同遵循的法定依据。

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    药品生产环境空气洁净度要求:非最终灭菌药品需要达到()

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  • (简答题)

    简述基因工程生产药品的优点?

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    与药品直接接触的()应经净化处理,符合生产要求。

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    洁净室的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,相对湿度应控制在(),温度应控制在()。

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  • (填空题)

    无菌药品生产中过滤器材不得吸附药液组份和释放异物,禁止使用含有()的过滤器材。

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    无菌药品生产中与药液接触的()等应采用优质耐腐蚀材质,管路的安装应尽量减少连接或焊接。

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