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(填空题)

药品生产环境空气洁净度要求:非最终灭菌药品需要达到()

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答案解析

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  • (填空题)

    生物制品生产环境空气洁净度要求()。

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  • (填空题)

    ()以上区域的洁净工作服应在洁净室内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌。

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  • (填空题)

    洁净室的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,相对湿度应控制在(),温度应控制在()。

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  • (填空题)

    洁净室应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度应达到()勒克斯;对照度有特殊要求的生产部位应设置局部照明。

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  • (填空题)

    洁净室的水池、地漏不得对药品产生污染,()洁净室内不得设置地漏。

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  • (判断题)

    灭菌是利用物理或化学的方法杀死物料、容器、器具内外及环境中的病原微生物。

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  • (简答题)

    在培养基的灭菌过程中是否能做到绝对无菌?为什么?发酵生产中对培养基的灭菌的无菌程度是多少?

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  • (简答题)

    无菌空气在发酵中的作用是什么?生物工业对空气质量有何要求?

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  • (填空题)

    洁净室设计原则包括()。

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