(单选题)
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,经省级药品监督管理部门批准的事项是()
A直接接触药品的包装材料和容器的注明申请
B中药饮片的包装材料和容器
C直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
D医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器
E直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
正确答案
答案解析
本题考查直接接触药品的包装材料和容器的标准及注册,医疗机构配制制剂的包装、标签、说明书。(1)药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准,并经国务院药品监督管理部门批准注册。(2)直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。(3)医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》及其实施条例的有关规定,并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故D正确。
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