（简答题）
表面微生物、浮游菌除净化系统验证以外，日常也需要监测吗？周期及取样点有何要求吗？（FL1）
正确答案
规范十分明确，需要日常监测。可参见USP《1116》及PDATR1301-环境监测基础。
答案解析
略
相似试题
（简答题）
水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？
（简答题）
“应当根据所灭菌方法的效果确定灭菌前产品微生物污染水平的监控标准，并定期监控”，生产过程中是否需要监控，还是做工艺验证即可？（FL1-58）
（填空题）
验证指证明任何程序、（）、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。
（简答题）
无菌检验时，是否需要动态监测浮游菌？（FL1）
（填空题）
生产激素类、（）化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空调净化系统；不可避免与其他药品交替使用时，应采用有效的防护、清洁措施和必要的验证。
（简答题）
输液A级层流下悬浮粒子、浮游菌、沉降菌需动态实时监控？（FL1-13）
（简答题）
无菌室与微生物限度检查室，共用一套空调系统，回风直接排出，这样是否可以？
（简答题）
B级和C级的所有房间是不是每天都要进行沉降菌和浮游菌的连续监测？（FL1-10、11）
（简答题）
用121℃，10min灭菌的产品，灌装区A级单向流下是否必须要装手套，是否需在线连续监测尘埃粒子浮游菌等？（FL1-13）
