(名词解析)
药品注册申请人
正确答案
药品注册申请人是提出药品注册申请,承担相应法律责任,并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件的机构。境内申请人应当是合法登记的法人机构,境外申请人应当是境外合法制药厂商。
答案解析
略
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国外制药厂商申请注册的药品发给《医药产品注册证》。()
(名词解析)
药品注册申请
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对药品注册申请进行技术审评工作的是()
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《进口药品包装材料注册证书》有效期为2年,期满前6个月按规定申请换发。()
(填空题)
国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为()年,有效期届满,需要继续生产或者进口的,应当在有效期届满前()个月申请再注册。