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(名词解析)

药品注册申请

正确答案

药品注册申请是指包括新药申请、已有国家标准药品的申请和进口药品申请及其补充申请。

答案解析

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  • (判断题)

    国外制药厂商申请注册的药品发给《医药产品注册证》。()

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  • (名词解析)

    药品注册申请人

    答案解析

  • (判断题)

    香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,发给"进口药品注册证"。()

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  • (判断题)

    香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,发给《进口药品注册证》。()

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  • (单选题)

    对药品注册申请进行技术审评工作的是()

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  • (单选题)

    对药品注册申请进行技术审评工作的机构是()

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  • (判断题)

    《药品包装材料注册证书》有效期为5年,期满前6个月按规定申请换发。()

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  • (判断题)

    《进口药品包装材料注册证书》有效期为2年,期满前6个月按规定申请换发。()

    答案解析

  • (填空题)

    国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为()年,有效期届满,需要继续生产或者进口的,应当在有效期届满前()个月申请再注册。

    答案解析

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