(名词解析)
药品注册申请
正确答案
药品注册申请是指包括新药申请、已有国家标准药品的申请和进口药品申请及其补充申请。
答案解析
略
相似试题
(判断题)
国外制药厂商申请注册的药品发给《医药产品注册证》。()
(名词解析)
药品注册申请人
(判断题)
香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,发给"进口药品注册证"。()
(判断题)
香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,发给《进口药品注册证》。()
(单选题)
对药品注册申请进行技术审评工作的是()
(单选题)
对药品注册申请进行技术审评工作的机构是()
(判断题)
《药品包装材料注册证书》有效期为5年,期满前6个月按规定申请换发。()
(判断题)
《进口药品包装材料注册证书》有效期为2年,期满前6个月按规定申请换发。()
(填空题)
国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为()年,有效期届满,需要继续生产或者进口的,应当在有效期届满前()个月申请再注册。