（单选题）
以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批的是（）
A大（小）容量注射剂
B粉针剂
C冻干产品
D眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂
正确答案
答案解析
略
相似试题
（单选题）
以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的是（）
（单选题）
在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批的是（）
（单选题）
以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批的是（）
（简答题）
无菌检查是否仍需按灭菌柜次取样，每批取20袋？国家局网站上发布的“药品GMP问答（一）”中提到：“同一批产品经多个设备或同一个设备分次灭菌的，企业可根据风险评估（如灭菌工艺，灭菌方式等）的结果，确定从各个/次灭菌设备中抽样的数量（可以少于20个样品）。但每批产品用于无菌检查的样品数量不得少于《中国药典》无菌检查附录中规定的数量，无菌检查按批进行即可，不必按每个灭菌柜次单独进行。”（TZ-222（四）
（简答题）
“同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证，一般不得超过一个工作日。”过滤器验证都需做哪些具体项目，此处的时限如何理解（是每批还是每班）？（FL1-75）
（填空题）
生产激素类、（）化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空调净化系统；不可避免与其他药品交替使用时，应采用有效的防护、清洁措施和必要的验证。
（单选题）
以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是（）
（简答题）
如何做配制罐在生产不同品种清洁后上批残留药液对下批药液的影响的验证？
（简答题）
大容量注射剂药液配制后的过滤，是否必须采用0.22um的过滤器？（FL1）
