（单选题）
申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按（）
A新药申请
B仿制药申请
C进口药品申请
D补充申请
正确答案
答案解析
新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请；对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报；生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品按照新药申请的程序申报。
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生产已有国家药品标准的注册申请属于（）
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国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（）
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生物制品进行药品注册申请时应按照（）
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已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销（）
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已在我国销售的进口药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销（）
（单选题）
己在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销（）
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新药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于（）
（单选题）
仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于（）
（单选题）
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于：（）
