(单选题)
关于难溶性药物在片剂中溶出,下列哪种说法是错误的()
A亲水性敷料促进药物的溶出
B药物被辅料吸附则阻碍药物溶出
C硬脂酸镁作为片剂润滑剂用量过多则阻碍药物的溶出
D适量的表面活性剂促进药物的溶出
E药物崩解时限不一样,溶出度不一定有差异
正确答案
答案解析
溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。检查此项制剂不需检查崩解时限,是评介药物制剂质量的一个内在指标,是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外试验法。溶解度小于0.1%~1%的药物,在体内一般均受溶解速度的影响。因而片剂的溶出度主要用于难溶性药物的测定。影响溶出度的因素有:①药物本身的理化性质,如药物本身的粒子大小,愈小速度愈快;晶型,无定型比结晶型药物溶解度大。②制剂中的赋形剂会影响溶出度。③压片压力的影响。④贮存期的影响。