（填空题）
生产申报审批流程为：申请人→中检所报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→（）审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品（30天）→国家食品药品监督管理局受理（5天）→药审中心审评（120天/100天）→申请人4个月内一次性补充资料→（）对补充资料审评（40天/25天）→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。
正确答案
答案解析
略
相似试题
（判断题）
从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。（）
（多选题）
药检所的法定职责包括（）
（单选题）
注射剂一般的生产流程是（）
（简答题）
简述注射剂的一般生产工艺流程。
（单选题）
湿法制粒压片的生产流程是（）
（判断题）
药品说明书应依据国家要求的格式及批准的内容，由生产厂家制定，并在国家食品药品监督管理局审批新药或仿制药品时一并审批，一旦批准，即成为药品的法定文件，任何单位不得擅自更改。（）
（单选题）
散剂制备的一般工艺流程为（）
（单选题）
滴丸的制备工艺流程为（）
（单选题）
空胶囊的制备工艺流程为（）
