(填空题)
与药品直接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的()、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。
正确答案
答案解析
略
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(填空题)
直接接触药品的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、(),不与药品发生化学变化或吸附药品。
(填空题)
与药品直接接触的干燥用空气、()和惰性气体应经净化处理,符合生产要求。
(填空题)
洁净(室)区的内表面应平整光滑、()、接口严密、无颗粒脱落物、耐受清洗和消毒。
(填空题)
生产激素类、()化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空调净化系统;不可避免与其他药品交替使用时,应采用有效的防护、清洁措施和必要的验证。
(单选题)
药品与库房温度调控设备及管道等设施间距()
(填空题)
生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的(),并与其它药品生产区域严格分开。
(填空题)
药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、()、性能确认和产品验证。
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某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在()
(单选题)
必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开的是()