（单选题）
企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与GMP有关的文件应当经（）的审核。
A药监部门
B质量管理部门
C企业负责人
D生产管理部门
正确答案
答案解析
略
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（简答题）
企业如要系统地设计、制定、审核、批准和发放文件，应当建立什么规程？
（多选题）
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（填空题）
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（单选题）
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（填空题）
应当建立设备（）、（）、（）的操作规程，并保存相应的操作记录。
