(简答题)
原辅料取样,在取样车内取是否允许?
正确答案
如是中草药或一般口服剂,OK,但仍应有适当的清洗间和缓冲道;如是无菌药品,应有适当的取样间。
答案解析
略
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(简答题)
制剂企业生产所用的原辅料留样是否要模拟上市包装?
(简答题)
在仓库的取样间设有洁具间,可否用饮用水为房间的清洁用水,洁净级别为C级?
(填空题)
仓储区可设原料取样室,取样环境的空气洁净度等级应与生产要求一致。如不在取样室取样,取样时应有防止污染和()的措施。
(简答题)
无菌原料的取样室按2010版GMP是宜设置在无菌注射剂车间,还是应单独在仓库设置?(TZ-62)
(简答题)
取样方法的要求是什么?
(填空题)
无菌药品成品的无菌检查应按()取样检验。
(简答题)
物料取样可否使用洁净采样车?无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间?
(简答题)
无菌制剂的物料取样可否改成C+A?
(名词解析)
原辅料