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(单选题)

物料取样应尽可能在()取样间进行,从生产现场取样的除外。

A特殊

B封闭

C专用

D宽阔

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

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  • (单选题)

    取样人员应经过相应的()培训,并充分掌握所取物料与产品的知识,对于无菌物料及产品的取样人员应进行无菌知识和操作要求的培训。

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  • (填空题)

    药品生产企业通常应当有()的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当()。

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  • (单选题)

    连续生产的液氧,取样检验应按()进行。

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  • (多选题)

    在对供应商充分评估的基础上,可要求供应商在分装时(),方便物料接受方进行定性鉴定,以减少取样对物料污染的风险。

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  • (多选题)

    委托生产合同应当规定何方负责物料的()和质量控制(包括中间控制),还应当规定何方负责取样和检验。

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  • (单选题)

    取样区的空气洁净度级别应()被取样物料所使用的条件,以预防因敞口而由环境、人员等造成的污染。

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  • (填空题)

    通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与()一致。如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止()或()。

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  • (填空题)

    最终灭菌产品应当从可能的()取样。

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  • (填空题)

    质量控制包括相应的组织机构、()以及取样、检验等,确保物料或产品在放行前完成必要的(),确认其质量符合要求。

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