(填空题)
药品生产企业通常应当有()的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当()。
正确答案
答案解析
略
相似试题
(填空题)
通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与()一致。如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止()或()。
(多选题)
委托生产合同应当规定何方负责物料的()和质量控制(包括中间控制),还应当规定何方负责取样和检验。
(填空题)
生产区和贮存区应当有(),确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的()、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生。
(填空题)
无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保护并监测()。
(单选题)
物料取样应尽可能在()取样间进行,从生产现场取样的除外。
(填空题)
一次接收数个批次的物料,应当()取样、检验、放行。
(简答题)
仓储区应当有足够的空间,确保存放哪些物料和产品?
(单选题)
取样区的空气洁净度级别应()被取样物料所使用的条件,以预防因敞口而由环境、人员等造成的污染。
(填空题)
物料的质量标准一般应当包括:物料的基本信息;取样、检验方法或相关操作规程编号;定性和定量的限度要求;();()。