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(填空题)

药品生产企业通常应当有()的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当()。

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

相似试题

  • (填空题)

    通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与()一致。如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止()或()。

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  • (多选题)

    委托生产合同应当规定何方负责物料的()和质量控制(包括中间控制),还应当规定何方负责取样和检验。

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  • (填空题)

    生产区和贮存区应当有(),确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的()、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生。

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  • (填空题)

    无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保护并监测()。

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  • (单选题)

    物料取样应尽可能在()取样间进行,从生产现场取样的除外。

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  • (填空题)

    一次接收数个批次的物料,应当()取样、检验、放行。

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  • (简答题)

    仓储区应当有足够的空间,确保存放哪些物料和产品?

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  • (单选题)

    取样区的空气洁净度级别应()被取样物料所使用的条件,以预防因敞口而由环境、人员等造成的污染。

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  • (填空题)

    物料的质量标准一般应当包括:物料的基本信息;取样、检验方法或相关操作规程编号;定性和定量的限度要求;();()。

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