(判断题)
进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满3年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。()
A对
B错
正确答案
答案解析
略
相似试题
(判断题)
从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()
(判断题)
国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。()
(判断题)
国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。()
(单选题)
对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评()
(单选题)
对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评的机构是()
(判断题)
香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,发给"进口药品注册证"。()
(判断题)
香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,发给《进口药品注册证》。()
(单选题)
包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等()
(多选题)
全国人大常委会修订通过的《中华人民共和国药品管理法》规定,在销售前或者进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是()