（单选题）
初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）
AⅡ期临床试验
BⅠ期临床试验
CⅢ期临床试验
DⅣ期临床试验
正确答案
答案解析
Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。
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初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于哪个阶段（）
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初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于（）
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根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于（）
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药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行（）
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试验目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的临床试验，要求的试验病例数为（）
（单选题）
药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处（）
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初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（）
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初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的阶段是（）
（单选题）
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于（）
