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(单选题)

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是()

A配制地址变更

B配制范围变更

C制剂室负责人变更

D注册地址变更

E配制品种变更

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

A、B、C中的配制地址变更、配制范围变更、制剂室负责人变更均为由药品监督管理部门核准的许可事项变更,E选项的配制品种需由省级药品监督管理部门审批,只有D注册地址变更属于登记事项变更。

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