(多选题)
药品卫生标准中对液体制剂的染菌数要求为()
A口服药品1g或1ml不得检出大肠埃希菌,不得检出活螨
B化学药品1g含细菌数不得超过1000cfu,霉菌数不得超过100cfu
C液体制剂1ml含细菌数不得超过100cfu,霉菌数和酵母菌数不超过100cfu
D外用药品和内服药品要求一样
E外用药品不用做卫生学检查
正确答案
答案解析
《中国药典》(2010版)中关于药品卫生标准中对口服给药制剂染菌数的限量要求:口服给药制剂中1ml含细菌数不得超过100个,霉菌数和酵母菌数每1g或1ml不超过100个;不得检出大肠埃希菌,霉变、长螨者以不合格论处。外用药品和内服药品要求不一定相同,不同制剂有不同的要求,但都需要进行卫生学检查。
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