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(填空题)

制药用水应当符合()的质量标准及()。

正确答案

《中华人民共和国药典》;相关要求

答案解析

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    水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到()的质量标准;设备的运行不得超出其()。

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    应当对制药用水及原水的水质进行定期(),并有相应的记录。

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    无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合()的质量标准。

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    制药用水至少应当采用()

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    农业生产用水应当符合()等国家有关标准;生活垃圾、污泥和畜禽粪便等农业废弃物用作肥料的,应当符合国家有关标准。

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    发现制药用水微生物污染达到警戒限度、()时应当按照操作规程处理。

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    进行(),并有相应的()。应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行(),并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到()、()时应当按照操作规程处理。

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  • (填空题)

    无菌药品生产,必要时,应当()制药用水的细菌内毒素,保存()及所采取()的相关记录。

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