(填空题)
进行(),并有相应的()。应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行(),并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到()、()时应当按照操作规程处理。
正确答案
定期监;记录;清洗消毒;警戒限度;纠偏限度
答案解析
略
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(填空题)
回收应当按照预定的()进行,并有相应记录。
(单选题)
应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行(),并有相关记录。
(填空题)
所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品()和()的要求。
(填空题)
所有药品的生产和包装均应当按照批准的()和操作规程进行操作并有(),以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和注册批准的要求。
(单选题)
所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和()的要求。
(多选题)
在()过程中使用自动或电子设备的,应当按照操作规程定期进行校准和检查,确保其操作功能正常。校准和检查应当有相应的记录。
(简答题)
企业应当建立药品退货的操作规程,并有相应的记录,内容至少应当包括哪些内容?
(填空题)
应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程,明确批准放行的()和(),并有相应的记录。
(填空题)
企业应当建立偏差处理的操作规程,规定偏差的报告、记录、调查、处理以及所采取的(),并有相应的记录。