首页医卫考试临床三基医学临床三基(药师)
(单选题)

国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括()

A新药审批检验

B药品生产企业药品出厂前检验

C进口药品审批检验

D医院制剂审批检验

E药品质量监督检查检验

正确答案

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答案解析

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  • (多选题)

    药检所的法定职责包括()

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  • (判断题)

    药品说明书应依据国家要求的格式及批准的内容,由生产厂家制定,并在国家食品药品监督管理局审批新药或仿制药品时一并审批,一旦批准,即成为药品的法定文件,任何单位不得擅自更改。()

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    我国法定的药品注册管理机构是()

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    生产申报审批流程为:申请人→中检所报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→()审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品(30天)→国家食品药品监督管理局受理(5天)→药审中心审评(120天/100天)→申请人4个月内一次性补充资料→()对补充资料审评(40天/25天)→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。

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    我国最早由政府颁布为国家法定药品标准是()。

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