(判断题)
已上市5年以上,只是改变剂型、改变用药途径,不属于新药。
A对
B错
正确答案
答案解析
略
相似试题
(名词解析)
新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径,也按新药处理。
(判断题)
对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请,应当采用新技术以提高药品的质量和安全性,且与原剂型比较有明显的临床应用优势。改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请,应当由具备生产条件的企业提出;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。
(判断题)
剂型可以改变药物的作用速度。
(单选题)
单纯改变剂型的制剂,要求进行()。
(判断题)
剂型不能改变药物的作用性质。
(判断题)
改变剂型可降低或消除药物的副作用。
(多选题)
连续用药后,机体对药物反应的改变是:()
(单选题)
连续用药后,机体对药物反应的改变不包括()
(简答题)
如何正确选择皮肤外用药的剂型?