(名词解析)
新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径,也按新药处理。
正确答案
新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径,也按新药处理。
答案解析
略
相似试题
(多选题)
《药品注册管理办法》(试行)规定,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的有()
(判断题)
新药是指未曾在中国境内生产的药品。
(单选题)
未曾在中国境内上市销售的药品称为()
(单选题)
未曾在中国境内上市销售的药品是()
(单选题)
未曾在中国境内上市销售的药为()。
(判断题)
依据《药品说明书和标签管理规定》,凡在中国境内上市销售地药品,其说明书和标签所用地文字对照以汉字表述为准。
(单选题)
新药在批准上市前,申请新药注册应当进行()
(单选题)
根据我国《药品管理法实施条例》的规定,“新药”是指()
(判断题)
在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。