(单选题)
新药在批准上市前,申请新药注册应当进行()
AI、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
BI、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
CⅡ、Ⅲ期临床试验
DⅢ、Ⅳ期临床试验
正确答案
答案解析
略
相似试题
(多选题)
《药品注册管理办法》(试行)规定,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的有()
(判断题)
新药申请注册必须进行临床试验。
(简答题)
请简述药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证、新药证书号、药品广告批准文号的格式。
(名词解析)
新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径,也按新药处理。
(单选题)
完成临床试验并通过审批的新药,由和部门批准,发给新药证书()。
(判断题)
已上市5年以上,只是改变剂型、改变用药途径,不属于新药。
(填空题)
新药研究开发过程分为()、()、()和上市后药物监测四个阶段。
(多选题)
根据《药品注册管理办法》,按照新药管理的是()
(多选题)
新药在投产前必须做的“三致”试验包括()