（多选题）
根据《药品注册管理办法》，按照新药管理的是（）
A未在中国境内生产过的药品
B未在中国境内上市销售的药品
C改变剂型的
D改变给药途径的
E增加新的适应症的
正确答案
答案解析
略
相似试题
（多选题）
《药品注册管理办法》（试行）规定，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的有（）
（单选题）
根据我国《药品管理法实施条例》的规定，“新药”是指（）
（简答题）
请简述药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证、新药证书号、药品广告批准文号的格式。
（单选题）
按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药分为甲，乙两类，是根据药品的（）。
（判断题）
《药品注册管理办法》（试行）规定2002年12月1日起，在中国境内生产、销售的药品均必须依照本《药品注册管理办法》的规定申请注册。
（判断题）
我国药品专利法于1993年1月实施。这是我国宏观药事管理的一件具有历史里程碑的大事。这标志着我国的药品生产，必须逐渐转向创制自己的新药。
（单选题）
具体负责药品注册管理的业务部门是（）。
（简答题）
简述药品注册管理学的研究内容。
（单选题）
药品注册管理是（）。
