（多选题）
《药品注册管理办法》（试行）规定，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的有（）
A在实验室研制中的
B已上市的药品改变剂型的
C已上市的药品改变给药途径的
D已批准临床研究的
E已批准进口药品分包装的
正确答案
答案解析
略
相似试题
（判断题）
《药品注册管理办法》（试行）规定2002年12月1日起，在中国境内生产、销售的药品均必须依照本《药品注册管理办法》的规定申请注册。
（多选题）
根据《药品注册管理办法》，按照新药管理的是（）
（单选题）
根据我国《药品管理法实施条例》的规定，“新药”是指（）
（简答题）
请简述药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证、新药证书号、药品广告批准文号的格式。
（简答题）
请根据《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》的有关规定，简述薄层色谱鉴别所应记录的内容。
（单选题）
国家药品监督管理局已作出规定，要求建立指纹图谱的中药新药剂型为（）
（填空题）
我国国家药品监督管理局与卫生部颁布的《药品不良反应监督管理办法（试行）》中对药品不良反应的定义是（）。
（单选题）
批准为试生产的新药，其质量标准的试行期为（）
（判断题）
我国药品专利法于1993年1月实施。这是我国宏观药事管理的一件具有历史里程碑的大事。这标志着我国的药品生产，必须逐渐转向创制自己的新药。
