（单选题）
批准为试生产的新药，其质量标准的试行期为（）
A1年
B2年
C3年
D4年
E5年
正确答案
答案解析
略
相似试题
（判断题）
所有药品的生产和包装均应按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。
（多选题）
《药品注册管理办法》（试行）规定，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的有（）
（判断题）
指标是把评价目标分解为若干能代表其本质属性或特征的质量或数量标准，也就是评价的因素。
（单选题）
完成临床试验并通过审批的新药，由和部门批准，发给新药证书（）。
（单选题）
新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（）
（简答题）
某药业公司生产蒲地蓝消炎片，注册商标“三抗”。此药品标准规定的功能主治为“清热解毒，抗炎消肿”，该药业在外包装上将注册商标“三抗”注明为“抗细菌，抗病毒，抗炎症”于显著位置，企业认为该包装已经在所在地省局备案，是经过国家批准的。
（简答题）
某药业公司生产蒲地蓝消炎片，注册商标“三抗”。此药品标准规定的功能主治为“清热解毒，抗炎消肿”，该药业在外包装上将注册商标“三抗”注明为“抗细菌，抗病毒，抗炎症”于显著位置，企业认为该包装已经在所在地省局备案，是经过国家批准的。
（单选题）
《中药饮片质量标准通则（试行）》规定：炒炭品含生品和完全炭化者不得超过（）
（简答题）
请简述药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证、新药证书号、药品广告批准文号的格式。
