A国家药典委员会
B中华人民共和国卫生部
C国家中医药管理局
D中华人民共和国专利局
E国家食品药品监督管理局
（简答题）
新药的临床试验方案需要包括哪些内容？
答案解析
（判断题）
新药申请注册必须进行临床试验。
（多选题）
新药进行临床试验必须提供：（）
（单选题）
新药进行临床试验必须提供（）
何为安慰剂效应？在新药临床试验中应如何排除？
Ⅱ期临床试验是指采用随机盲法对照实验，评价新药的有效性及安全性，推荐临床给药剂量。
法律是如何规定新药生产的审批程序？
SFDA对下列新药可以实行加快审批的（）
简述新药可以特殊审批的四个情形。
