A系统药理研究数据
B急、慢性毒性观察结果
C新药作用谱
DLD50
E临床前研究资料
(多选题)
新药进行临床试验必须提供:()
答案解析
(判断题)
新药申请注册必须进行临床试验。
(单选题)
完成临床试验并通过审批的新药,由和部门批准,发给新药证书()。
(简答题)
新药的临床试验方案需要包括哪些内容?
何为安慰剂效应?在新药临床试验中应如何排除?
新药在投产前必须做的“三致”试验包括()
Ⅱ期临床试验是指采用随机盲法对照实验,评价新药的有效性及安全性,推荐临床给药剂量。
新药临床评价的主要任务是:()
新药临床前毒理学研究的目的?