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(单选题)

未曾在中国境内上市销售的药品是()

A处方药

BOTC

C新药

D药物

E成药

正确答案

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答案解析

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  • (单选题)

    未曾在中国境内上市销售的药品称为()

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  • (名词解析)

    新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径,也按新药处理。

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  • (多选题)

    《药品注册管理办法》(试行)规定,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的有()

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  • (单选题)

    未曾在中国境内上市销售的药为()。

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  • (判断题)

    新药是指未曾在中国境内生产的药品。

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  • (判断题)

    依据《药品说明书和标签管理规定》,凡在中国境内上市销售地药品,其说明书和标签所用地文字对照以汉字表述为准。

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  • (判断题)

    在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。

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  • (判断题)

    《药品注册管理办法》(试行)规定2002年12月1日起,在中国境内生产、销售的药品均必须依照本《药品注册管理办法》的规定申请注册。

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  • (单选题)

    首次在中国销售的药品在进口通关是,对其进行检验的机构是()。

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