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(判断题)

新药是指未曾在中国境内生产的药品。

A

B

正确答案

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  • (名词解析)

    新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径,也按新药处理。

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    《药品注册管理办法》(试行)规定,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的有()

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    未曾在中国境内上市销售的药品称为()

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    未曾在中国境内上市销售的药品是()

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    未曾在中国境内上市销售的药为()。

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  • (判断题)

    《药品注册管理办法》(试行)规定2002年12月1日起,在中国境内生产、销售的药品均必须依照本《药品注册管理办法》的规定申请注册。

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    根据我国《药品管理法实施条例》的规定,“新药”是指()

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    依据《药品说明书和标签管理规定》,凡在中国境内上市销售地药品,其说明书和标签所用地文字对照以汉字表述为准。

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  • (判断题)

    我国药品专利法于1993年1月实施。这是我国宏观药事管理的一件具有历史里程碑的大事。这标志着我国的药品生产,必须逐渐转向创制自己的新药。

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