(单选题)
一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号。但是无需批准文号的药品是()
A中成药
B中药材
C生物制剂
D血液制品
正确答案
答案解析
略
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(简答题)
药品生产企业违反《药品召回管理办法》的规定,未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的,会承担什么法律责任?
(填空题)
药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定()并组织实施,一级召回在()小时内,二级召回在()小时内,三级召回在()小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
(单选题)
对确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在()日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起()日内依法作出行政处理决定。
(单选题)
首次在中国境内销售的进口药品,必须()
(单选题)
生产、销售劣药者处违法生产、销售药品金额的()
(填空题)
待验指原辅料、包装材料、()、待包装产品或成品,采用物理手段或其他有效方式将其()或区分,在允许用于投料生产或上市销售之前贮存、等待作出放行决定的状态。
(填空题)
药品生产企业应当建立和保存完整的(),保证销售药品的()。
(简答题)
药品监督管理部门确认药品生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市药品存在安全隐患,依法应当给予行政处罚时,那种情况下可以依照《行政处罚法》的规定从轻或者减轻处罚?
(多选题)
药品生产、经营和使用单位在采购药品时,应当向对方索取以下哪些资料()