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(简答题)

在药品监督执法中遇到将非法药品藏匿的情况怎么办?

正确答案

在执法中如遇到非法经营者为了逃避检查,将非法药品藏匿于住宅或箱柜中,并以行政执法人员不得擅自对住宅实施搜查为由拒绝检查时,执法人员应首先掌握充足的证据、准确的线索,然后与公安部门联合进行搜查。另外,要注意从非法经营者常接触的外围查证据、求突破。

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    负责药物临床试验的研究者应当按有关规定及时将临床试验过程中发生的不良事件上报国家食品药品监督管理局;未发生不良事件的,应将有关情况按()汇总上报。

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    申请人在药物临床试验实施前,应当将已确定的相关资料报送国家食品药品监督管理局备案,包括()。

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    国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情况包括()。

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