（一）连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。
（二）间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。
（简答题）
简述原料药生产批次划分原则
正确答案
答案解析
略
相似试题
（填空题）
应当建立划分产品生产批次的（），生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的（）。
（填空题）
原料药混合批次的有效期应当根据参与混合的（）产品的生产日期确定。
（多选题）
除另有规定外，无菌药品批次划分的原则，按（）要求进行划分。
（简答题）
无菌药品批次划分的原则？
（简答题）
粉针剂怎么划分批次？
（简答题）
大（小）容量注射剂怎么划分批次？
（简答题）
冻干产品怎么划分批次？
（简答题）
眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂怎么划分批次？
（简答题）
2008年3月26日晚，Z市CDC报告该市部分幼儿园出现学生聚集性呕吐、腹痛症状。多家媒体关注 广东省卫生厅高度重视；3月27日，省CDC联合调查组赶赴现场。 初步调查：3所幼儿园报告77例病例，恶心、呕吐为主要症状、无重症和死亡病例。 采集标本：病例呕吐物，3所幼儿园剩余食物，高钙奶。 病例定义：临床症状/体征：呕吐、腹痛症状之一；时间：2008年3月24日-27日； 地点：珠海市幼儿园；人群：学生及教工。 病例搜索：珠海市所有幼儿园；可疑批号高钙奶配送了7所幼儿园；医疗机构临床症状/体征 污染来源---W批号原料奶粉受金葡菌污染 中毒批号高钙奶使用该批次奶粉为原料；同生产线使用该批次原料奶粉的其它几种产品也检出金葡菌PCR阳性；W批次原料奶粉中检出金葡菌；未开封W批次原料奶粉与工人手部伤口金葡菌PFGE同源性100%；工人手部伤口检出金葡菌和肠毒素可能为奶粉污染所致。生产加工环节导致金葡菌繁殖的影响因素 金黄色葡萄球菌：金葡菌加热80℃，30分钟可杀灭；在20℃以上经8～10小时即可产生大量的肠毒素，经100℃煮沸30分钟不被破坏。 此时能否提出控制措施？为什么呢？
