(简答题)
GMP实施的原则是什么?
正确答案
一切都有文件材料--有章可循;一切按规定程序办—照章办事;一切操作都有记录—有案可查。
答案解析
略
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(简答题)
实施GMP的目的是什么?
(简答题)
实施以品种为单元的药品GMP管理工作中必须做到的“三个结合”是什么?
(简答题)
实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要坚持的“五个突出”是什么?
(简答题)
实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要着力建立的“三种机制”是什么?
(填空题)
通过实施以品种为单元的GMP进一步完善企业GMP文件体系、()和质量控制体系。
(填空题)
药品生产企业是药品安全第一责任人,实施以品种为单元的药品GMP管理的主体是()。
(简答题)
GMP的中心内容是什么?
(简答题)
GMP的名词来源和中文含意是什么?
(简答题)
GMP在我国的发展简略情况是什么?