(单选题)
进口药品获准进口之日满5年的,应当()
A在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次
B除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C报告该药品的所有不良反应
D报告新的和严重的不良反应
E每5年汇总报告一次
正确答案
答案解析
略
A在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次
B除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C报告该药品的所有不良反应
D报告新的和严重的不良反应
E每5年汇总报告一次